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蘇州工業園區鴻基潔凈科技有限公司


無菌檢查隔離器

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具體成交價以合同協議為準

產品型號hj

品       牌其他品牌

廠商性質生產商

所  在  地蘇州市

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更新時間:2021-10-09 08:44:14瀏覽次數:491次

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經營模式:生產廠家

商鋪產品:91條

所在地區:江蘇蘇州市

聯系人:胡紅星 (經理)

產品簡介
加工定制 適用領域 制藥
主體材質 不銹鋼    

無菌檢查隔離器是一種可除去表面微生物的、隔離的、無人員污染的、潔凈度*環境的受控潔凈微環境,廣泛用于背景為D級或C級環境下,對無菌藥品進行檢查。符合中國2015版藥典要求。

詳細介紹

概況
無菌檢查隔離器是一種可除去表面微生物的、隔離的、無人員污染的、潔凈度*環境的受控潔凈微環境,廣泛用于背景為D級或C級環境下,對無菌藥品進行檢查。符合中國2015版藥典要求。
二、主要功能簡介
檢查隔離系統工作流程分四部分:密閉性檢測、微生物除污滅菌、除殘留、*層流工作狀態。
密閉性檢測——滅菌前的密閉性測試程序。對隔離艙體內充氣,使艙內壓力達到設定值,保壓,在設定時間內泄露量不大于規定值,表明系統密封性完好,可投入使用。
微生物除污滅菌——輸入過氧化氫等離子達到隔離器內預期的濃度,并保持滅菌時間30min以上;
除殘留——停止輸入過氧化氫氣體,將滅菌系統切換到除殘留系統,使隔離器內的過氧化氫氣體循環通過納米過氧化氫分解器,降低過氧化氫濃度在1PPM以下。
*工作狀態——系統切換至潔凈層流狀態,按設定的工作風速和艙內的正壓,自動變頻調節送風量、回風量、新風量,保持艙內潔凈度和正壓狀態,同時在線檢測工作區潔凈度和浮游菌。
整個系統為自動控制,也可將每一階段的操作通過手動程序單獨控制,按照順序逐一運行。
三、主要特點
1、VHP滅菌主要特點:
因系統采用過氧化氫常溫汽化器,能在常溫下保持過氧化氫顆粒在亞微米級,*懸浮在空氣中,接觸面積大、滅菌效率高。
高效微生物除污能力:快速將液體過氧化氫汽化為亞微米級顆粒,再通過等離子發生器生成為過氧化氫等離子氣體,提高殺滅微生物效率,減少滅菌時間。可通過化學試紙和生物指示劑驗證。
過氧化氫等離子體滅菌效率對濕度要求不高,所以在滅菌過程中濕度發生變化對等離子體滅菌效率沒有影響。
2、H2O2納米技術除殘留主要特點:
快速除殘留功能:我公司發明一種納米分解過氧化氫氣體的裝置,能快速將等離子態的過氧化氫轉變為水汽和氧氣,不需外接排氣管,降低風險和費用,同時*縮短過氧化氫除殘留時間。
去殘留時間短,僅需10-20min。
3、*工作狀態主要特點:
風速自動控制,保持下降氣流為恒風速,
室內外壓差自動控制。壓差范圍:-80Pa---+80Pa,
在線懸浮粒子和浮游菌、風速、壓差、溫濕度檢測,并分別形成曲線和報表。
采用集成的內嵌式的、不需手動操作的集菌儀。
4、系統配置主要特點
自動檢漏功能:自動檢測隔離器系統和手套等的密封性。
物架為抽屜式,對每一種包裝的物品都有個性化的架子,保證每一種樣品的外表面能zui大限度暴露于空氣中,利于表面充分滅菌。
全自動智能控制,對滅菌過程、運行過程全記錄,包括過氧化氫濃度、塵埃粒子數、及每個部件工作狀態的記錄,并形成報表輸出,報警提示。
采用低功耗的進口風機,節能高效,噪音低。  

設計為可分體移動的滅菌傳遞艙,既可與隔離器組合使用,也可獨立滅菌使用,同時可給其他設備HP滅菌。



無菌檢查隔離器高配宣傳冊工作原理主要參數

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*產品:

無菌隔離系統,,激光塵埃粒子計數器,大流量塵埃粒子計數器,浮游菌采樣器,傳遞窗,VHP傳遞窗,VHP發生器,負壓稱量室,負壓稱量臺,手套檢漏儀,塵埃粒子多點檢測系統,層流轉運小車,藥品轉運車,潔凈層流罩,膠塞潔凈移動車,負壓采樣室,潔凈工作臺


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