產品描述
基本參數 | ||
| 濾芯長度 | 5英寸 | |
| 過濾精度 | 0.22μm、0.10μm、0.45+0.22μm、0.22+0.22μm、0.22+0.10μm | |
| 接口類型 | TC50 | |
| 過濾面積 | 0.24㎡ | |
過濾器材質 | ||
| 過濾膜 | 親水聚醚砜 (PES) 濾膜 | |
支持層 | 聚丙烯（PP） | |
| 外殼 | 聚丙烯（PP） | |
| 排氣口 O 型圈 | 硅膠 | |
操作參數 | ||
| 操作溫度 | 60℃ | |
| 操作壓力 | 80 psi@25℃ | |
| 滅菌 | 可40KGy伽馬輻射滅菌、可 126℃高壓蒸汽滅菌 60 分鐘三次 | |
質量控制 | ||
| 起泡點 | ≥3400mbar （25℃純水潤濕） | |
| 細菌內毒素 | 按照中國藥典2020版通則（1143）規定的細菌內毒素檢查法進行濾出液內毒素測定，濾出液內毒素含量低于0.25EU/ml。 | |
| TOC/電導率 | 按照中國藥典2020版通則（0682）制藥用水中總有機碳的測定方法和通則（0681）制藥用水電導率測定方法進行檢測，檢測的TOC值≤0.5mg/L,電導率值≤1.3us/cm。 | |
| 潔凈度 | 按照中國藥典2020版通則（0904）規定的燈檢法執行，濾出液未檢出纖維及其它可見異物。 | |
| 細菌截流能力 | 根據 ASTM 的測試方法，可通過 107 CFU/cm2 缺陷型假單胞菌 ( ATCC® 19146) 截留測試。 | |
| 生物安全性 | 所有材料符合USP<88>關于第VI-121 ℃級塑料材料的生物安全性評價。 | |
| 質量體系 | 生產均遵循 ISO 9001 質量體系標準認證機構認可的質量管理體系。 |
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