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金湖博銳儀表有限公司
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閱讀：6805發布時間：2015-5-6
大家都知道科學合理的溫濕度環境是保證藥品存儲安全的先決條件， 2013年國家*關于GSP認證規范新聞發布會zui終確定了新版醫藥庫房認證正式實施，在頒布的GSP新規范中對藥品庫房環境溫濕度監管作出明確規定：企業應該設置溫濕度實時監控系統，通過對庫房環境溫濕度的自動監測和數據采集對庫房溫濕度實行24小時連續不間斷的自動監測和實時記錄。
就版的GSP認證規范中藥品庫房溫濕度監控系統這一塊必要設備專門成立醫藥庫房環境系統小組，并設計完成了符合版GSP認證規范的藥品庫房溫濕度監控系統方案，建設一套穩定可靠實用并且具有一定前瞻性和升值空間的溫濕度監管系統。通過該系統滿足在一定時期內對醫藥GSP,GMP認證中的溫濕度監測要求，可以更好的為醫藥生產和經營企業在溫濕度監測方面提供更加全面規范化的服務。藥品庫房根據藥品的不同分為以下幾種：常溫庫，陰涼庫，冷庫，易串味庫，退貨區等庫區；而每個庫區對溫濕度環境的控制又截然不同；比方常溫庫和陰涼庫，一般情況下會放置一些在常溫環境下儲存的藥物，一般庫房溫度保持在20-25℃左右即可，濕度在35％RH-75％RH即可；冷庫則截然不同，冷庫會存放一些特殊藥品種類，對溫度要求比較嚴格，比方說疫苗血液等在低溫下儲存的藥物，一般冷庫溫度要掌握在2-8℃為*。只有把握好這些溫濕度環境的控制，才能合理有效的儲存好藥品，使藥品不受環境的影響而變質。
1.溫濕度傳感器的布點跟庫房面積密切相關，由藥品庫房的面積來決定溫濕度傳感器的點數，一般來講常溫庫300㎡安裝一臺溫濕度監測點，301-600㎡安裝2個溫濕度監測點，601-900㎡安裝3個點溫濕度......1501-1800㎡安裝6個點，以此類推；這里需要注意的是如果庫房隔斷出獨立小庫，不論小庫面積多大，都要安裝2個監測點；如果庫房為立體庫或高架庫要使用雙層布點規則進行溫濕度布點。
2.冷庫布點：平面單庫20㎡以下應不少于2個監測點，20-50㎡不少于3個監測點，50-150㎡應不少于4個監測點；151-300㎡應不少于5個監測點；如果有單獨的冷柜，冷柜每柜安裝一個溫濕度監測點，單獨小庫不論面積多小，都應安裝1個監測點。
3.冰箱冷柜：1個監測點，溫度探頭置于冷柜內，顯示報警記錄本位于箱外，與企業自身GSP溫濕度監控系統相連，直接傳輸到大平臺。
所有布點應該與空調等冷熱濕源有一定距離，避免受到直接影響。正確布點滿足GSP認證規定。
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