ELISA的基礎是抗原或抗體的因相化及抗原或抗體的朗際記。結合在固相裁體表面的抗原或抗體仍保持共免疫學活性；陳標記的抗原或抗體既保留其免疫學活性，又保留酪的活性。在測定時，恢受撿標本(測定拈小約坑體或抗原)與田棚戴體表而的抗原或抗體起反應。用沉滌的方法位舊相裁郎上形成的抗原抗體復合物與液體小的其他物質分開。再加入彌標記的抗原或枕體，也通過反應而結合在團相赦體—l：。此時團相—L肋沸置路標本小受撿物質的且至一定的比例。加入陳反應的底物后，底物被陀他化成為有色產物，產物的顯i；標本小受撿物質的量直接相關，故可根據至色的深混進行定性或定旦分橋。由于酶的催化效率很高，間接地放大了免疫反應酌結果，使測定方法達到很高的放感度。 ELISA可用于測定抗原，也可用于測定抗體。在這種測定方法令有三個必要的試劑：(1)因相的抗原或抗體，即“免疫吸附劑"(舊mun080rben L)；(2)酶標記的航原或改體，稱為“結合物"(co刨ugate)；(3)酶反應的底物。根據試劑的來源和標本的情況以及檢測的具體條仍：，可設計出各種不同類型的檢測方法。用于臨床檢驗的E量SA主要有以下幾種類型。
1 雙抗體夾心法測
2 間接法測抗體
3 雙抗原夾心法城抗體
4 競爭法測抗體
5 競爭法甜抗原
6 捕獲包被法測IgM抗體
7 ABG—ELISA法
的試劑，良打的儀器和正確的操作是保證ELl8入檢測糾果準確可靠泊必要條件。BLISA的換作因網相路體的形式不問而有歷第異，因內醫學檢驗一般均用根式 ELIS入。本文將叔述極式BLl日A各個操作步驟的注意要點，珠式、管式及磁性微球ELISA，國外試劑均與輸殊儀器配合府用，兩者均右詳削的使用說明，嚴格遵照規定扮作,必能得次腔確的納果。ELISA試劑的評價(evaIuaLlon)分兩個方面：一是試劑本身的質量評價，符合一定要求后4‘能生產供應，一是在臨床應用中效果的評價。以肝炎EUSA診斷試劑為例，首先必須通過中國藥勵生物制品檢定所的檢定，以得到生產酌許可。檢定內容除包裝、標簽、Lx明書等外，對試荊的性能，如特異性、靈敏度、精密度和線性等均路逐項檢定，通過對一系列參比品酌檢測，結果符合要求卉劉‘為合格。ELISA試劑的臨床質量評價是用法試劑對臨床樣本進行檢測，以觀察共實際應用價情。部臨槍，P心對乙肝BUSA診斷試劑在這方而進行了工作，通過質量評價，促進了試劑質量的提高。抗原是能在機體由引起特異性免疫應答的物質。抗原進入機體后，可刺激機體產生抗體和引起細胞免疫。在免疫測定中，抗原是指能與抗體結合的物質。能在機體中引起抗體產生的抗原多為分子量大于5000的蛋白質，例如乙型肝炎病毒表面抗原(HB8Ag)、P胎蛋白(AFP)等。小分子化合物在與大分子蛋白質結合后能引起機體產生特異性抗體的，稱為半抗原(hapten)，例如某些激素、藥物等。抗原的反應性取決于抗原決定族(anti8enic dete2minan L)，或稱為表位[epitope)。一個抗原分子可帶有不同的決定按，例如HB8Ag小可帶有a、d、ylw、r等決定簇。抗原抗體的結合實質—k只發生在抗原的抗原決定族與抗體的抗原結合位點之間。由于兩者在化學結構和空間構型上是互補關系，所以抗原抗體反應具有尚度的特異性。例如乙肝病森小的表面抗原(HB9Ag)、e拉原(HBeAg)和核心拉原〔HBcA8)，雖來源于同一病毒，僅僅與其相應的抗體結合，而不與另外兩種抗體反應。抗原抗體反應的這種特異性使免疫測定能在一非常復雜的蛋白質化合物(例如血清)由測定某一特定的物質，而不需先分離待檢物。
