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ELISA試劑盒的性能指標進行比較

閱讀:415發布時間:2015-2-4

    近日,廣東省中醫院芳村分院檢驗科研究人員發表論文,旨在對本實驗室所使用的HIV抗體ELISA試劑盒進行性能驗證,ELISA試劑盒判斷該試劑盒是否能夠滿足本實驗室的日常檢驗要求。研究指出,本實驗室所使用的HIV ELISA試劑盒基本適用于實驗室進行日常的初篩檢測。該文發表在2013年第08期《熱帶醫學雜志》上。
分析并計算該試劑盒的zui低檢測下限、精密度(包括重復性和中間精密度)、陰陽符合率,與試劑盒說明書提供,對試劑盒提供的CUTOFF值進行驗證,判斷其是否適用于實驗室周邊人群,以此評估試劑盒的性能情況。
HIV ELISA試劑盒的zui低檢測下限為0.125NCU/ml;重復性試驗中檢測濃度為2NCU/ml的質控血清和健康人新鮮血清的CV%分別為5.6%和6.4%;中間精密度試驗的CV%為10.9%;陰陽符合率均為100%;CUTOFF值驗證試驗中選定標本的檢測結果OD值的(x±3SD)為0.038,小于試劑盒提供的CUTOFF值,驗證通過。
隨著各國對ELISA試劑盒的越來越重視,今后,相信進口ELISA試劑盒購買會越來越方便,國產ELISA試劑盒性能會越來越好。


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