規范物質是以特性量值的均勻性、穩定性和精確性等特性為主要特征的。 elisa試劑盒為獲得這些基本特征，規范物質zui少應滿意以下基本條件的要求：

1、原料均勻

從理論上講，如果物質的一部分(單元)的特性值與另一部分(單元)的特性值沒有明顯差異，則該物質的該特性是均勻的。但是，*均勻的物質是不存在的，物質內部和單元之問或多或少會存在有不均勻性，在儲存過程中，也會發生層析、偏析、集合等不均勻的傾向，因而，均勻是相對的，而不均勻是-對的。

 如果物質的一部分(單元)的特性值與另一部分(單元)的特性值之間的差異不能被試驗檢測出來，或檢測出來的差異很小且相對于丈量精確度要求來說是可以忽略的，則該物質的該特性就可以視為“均勻”的。均勻性就是與“物質的一種或多種特性相關的具有相同結構或組成的狀態。”因為規范物質的特殊功能和用途，因而對其均勻性具有很高的要求。然而，物質各部分之間特性量值是否存在差異，有必要用試驗辦法才能承認。

因而，所謂均勻性是指物質各部分之間特性量值的不能用試驗辦法“精確地”檢測出來。這樣，均勻性的實踐概念就包括物質自身的特性和所用的丈量辦法的精-密度(規范偏差)和樣品的大小(試驗取樣量)等。在許多情況下，丈量辦法可能到達的精-密度與取樣量有關，因而，規范物質的均勻性是對給定的取樣量而言。通常，規范物質證書中都要給出均勻性查驗時的取樣量，作為運用時的zui小取樣量。

2、量值穩定

規范物質在規矩的時刻和環境條件下，其特性量值應保持在規矩的范圍以內。這種特性亦被稱之為規范物質的穩定性。研發(生產)者要確保所提供的規范物質在一定期限內其特性量值不發生明顯改動。為得出這一期限，研發者在研發規范物質過程中必需要進行穩定性考察， elisa試劑盒量值不穩定的物質不能用來制備規范物質。我國規矩一級規范物質的穩定性一般應大于1年。

3、確認量值精確

量值精確牢靠是規范物質的重要特征之一，是指規范物質具有精確的或嚴格定義的確認值(亦稱規范值)。正是因為規范物質具有確認的參考值，參考值的精確度高且具有規矩的不承認度，因而才能夠成為計量學溯源鏈的重要單元，用于丈量儀器的校準或檢定、丈量辦法的評價或承認，以及丈量審閱與能力驗證等量值傳遞或溯源有關的活動。從這個意義上來說，規范物質有必要在有資質的試驗室，由具有一定資質和經驗的操作人員，用精確牢靠的丈量辦法進行定值丈量。當以某種丈量辦法來對規范物質進行定值丈量時，確認值是對被確認特性量之值的*估量，確認值與真值的違背不超過定值丈量的不承認度。

4、附有特定的證書

有證規范物質有必要帶有特定的“證書”，它是介紹規范物質特性的主要技能文件，是規范物質研發者(生產者)向運用者提供的質量確保書。證書上需注明該規范物質的確認(規范)值、確認值的不承認度、正確運用辦法、運輸與儲存應注意的有關事項等。證書的編寫與內容應符合國-際規范化組織/規范物質委員會(ISO/REMCO)發布的技能文件(IS0導則31：1981)和計量主管部門公布的證書編寫相關規矩(參見本書第三章)的要求。

5、可批量生產規范物質有必要有滿意的批量和儲備，以滿意丈量工刁難規范物質的實踐需要。尤其二級(即作業級)規范物質，直接用于現場剖析丈量，需求量很大。對于功能比較穩定的金屬、巖石、礦石等類規范物質，一批的制備量能滿意現場剖析丈量5～10年的運用量。

6、具有與被測物質附近的組成和特性

運用規范物質承認待測物質的量值時。 elisa試劑盒為消除因為規范物質與待測物質兩者在基體原料和丈量范圍上的不同而帶來的體系影響，研發者應挑選與待測物質性質和組成附近似的物質作為規范物質的候選物，這是研發和運用規范物質應遵從的一條準則。在制備規范物質時，生產者有意識地挑選某些資料或人工合成一些資料，例如：采集果樹葉，模擬生物化學和環境剖析中植物的基體;人工合成含有痕量元素的玻璃來作為礦藏成分的基體;模擬海水、河水、酸雨作水質規范物質的基體等，這些作法都是為消除在運用規范物質進行丈量時因為基體差異而發生的影響