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廣州坤靈凈化科技有限公司
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無菌科研是任何標明“無菌"的科研，生產潔凈室是保證無菌科研質量的基本條件，控制無菌科研生產過程的環境并規范其生產，防止環境對無菌科研污染，潔凈室必須滿足規定環境參數的要求來建設和定期監測。
科研GMP無塵車間建設注意：
選址的要求
1、廠址選擇時應考慮：所在地周圍的自然環境和衛生條件良好，至少沒有空氣或水的污染源，還宜遠離交通干道、貨場等。
2、廠區的環境要求：廠區的地面、道路應平整不起塵。宜通過綠化等減少露土面積或有控制揚塵的措施。垃圾、閑置物品等不應露天存放等，總之廠區的環境不應對無菌科研的生產造成污染。
3、廠區的總體布局要合理：不得對無菌科研的生產區，特別是潔凈區有不良影響。
科研GMP無塵車間的布局要求
按照《無菌醫療器具生產管理規范》附錄B中無菌科研器具生產環境潔凈度級別設置指南來設置潔凈度的級別。潔凈室（區）設計中要注意以下方面的內容：
1、按生產工藝流程布置。流程盡可能短，減少交叉往復，人流、物流走向合理。必須配備人員凈化室（存外衣室、盥洗室、穿潔凈工作服室及緩沖室）、物料凈化室（脫外包間、緩沖室和雙層傳遞窗），除配備產品工序要求的用室外，還應配備潔具室、洗衣間、暫存室、工位器具清洗間等，每間用室相互獨立，潔凈車間的面積應在保證基本要求前提下，與生產規模相適應。
2、按空氣潔凈度級別，可以寫成按人流方向，從低到高；車間是從內向外，由高到低。
3、同一潔凈室（區）內或相鄰潔凈室（區）間不產生交叉污染
1）生產過程和原材料不會對產品質量產生相互影響；
2）不同級別的潔凈室（區）之間有氣閘室或防污染措施，物料的傳送通過雙層傳遞窗。
4、空氣凈化應符合GB 50457-2008《醫藥工業潔凈廠房設計規范》第九章的要求。潔凈室里的新鮮空氣量，應取下列zui大值：
1）補償室內排風量和保持室內正壓所需新鮮空氣量；
2）室內沒人新鮮空氣不應小于40m³/h。
5、潔凈室人均面積應不少于4┫（除走廊、設備等物品外），保證有安全的操作區域。
6、如屬體外診斷試劑的應符合《體外診斷試劑生產實施細則（試行）》的要求。其中陰性、陽性血清、質粒或血液制品的處理操作應當在至少萬級環境下進行，與相鄰區或保持相對負壓，并符合防護要求。
7、應標明回風、送風及制水管道的走向。
廣州坤靈凈化科技有限公司部分合作項目：
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福州百餅園食品有限公司
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廣州澳鍵豐澤香料生物有限公司
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本公司服務宗旨：
1、本公司生產的凈化設備全部免費保修一年，可提供*的。
2、珠江三角洲免費送貨、安裝。
3、故障受理：省外48小時到達，省內24小時到達。
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