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潔凈室環境管理標準

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更新時間：2022-08-03 13:42:16瀏覽次數：838次

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深圳市中建南方環境股份有限公司

經營模式：生產廠家

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產品簡介

潔凈室標準規范

1.國內標準規范
潔凈廠房設計規范（1）.潔凈廠房設計規范 GB50073-2001[2]
（2）.醫院潔凈手術部建筑技術規范GB50333-2002
（3）.醫藥工業潔凈廠房設計規范GB 50457-2008
（4）.傳染病醫院建筑設計規范
（5）.醫藥工業潔凈室（區）懸浮粒子的測試方法GB/T16292-1996
（6）.QS認證質量手冊
（7）.GMP 藥品生產質量管理規

詳細介紹

潔凈室標準規范

1.國內標準規范
潔凈廠房設計規范（1）.潔凈廠房設計規范 GB50073-2001[2]
（2）.醫院潔凈手術部建筑技術規范GB50333-2002
（3）.醫藥工業潔凈廠房設計規范GB 50457-2008
（4）.傳染病醫院建筑設計規范
（5）.醫藥工業潔凈室（區）懸浮粒子的測試方法GB/T16292-1996
（6）.QS認證質量手冊
（7）.GMP 藥品生產質量管理規范

2.標準規范
ISO系列
（1）ISO14644-1 空氣潔凈度等級劃分 ISO14644
（2）ISO14644-2 為認證ISO14644-1的連續的相符性的測試和監測技術要求
（3）ISO14644-3 測試方法
（4）ISO14644-4 設計建造啟動
（5）ISO14644-5 運行(Operations)
（6）ISO14644-6 術語和定義
（7）ISO14644-7 分離裝置(潔凈空氣罩、手套箱、分離器和微循環設備
（8）ISO14644-8 分子污染
（9）ISO14644-9 潔凈化學品（液體）
IEST系列
潔凈空氣：
RP-CC001高效與超高效過濾器
RP-CC002單向流裝置
RP-CC006潔凈室測試RP-CC007超高效過濾器測試
RP-CC008氣體吸收裝置
RP-CC016潔凈室非揮發性殘留物質的沉積率
RP-CC021高效與超高效過濾器過濾器介質測試
RP-CC034高效與超高效過濾器過濾器檢漏
潔凈室與潔凈環境：
RP-CC006潔凈室測試
RP-CC012潔凈室設計要點
RP-CC016潔凈室非揮發性殘留物質的沉積率
RP-CC018潔凈室管理運行與檢測程序
RP-CC022潔凈室與受控環境中的靜電
RP-CC023潔凈室中的微生物
RP-CC024微電子設備震動測量與說明
RP-CC026潔凈室運行
RP-CC027潔凈室與受控環境中人員與行為
RP-CC034高效與超高效過濾器過濾器檢漏
特殊應用：
RP-CC029使用噴漆器要考慮的污染控制因素
運行保障：
RP-CC003凈室與受控環境的服裝系統要點
RP-CC004凈室與受控環境用抹布材料評估
RP-CC005凈室與受控環境用手套和指套
RP-CC020潔凈室文件材料與格式
設備：
RP-CC002單向流裝置
RP-CC013設備校準與檢驗程序
RP-CC015潔凈室生產設備與輔助設備
RP-CC034高效與超高效過濾器過濾器檢漏
術語：
RP-CC011污染控制領域術語和定義
文獻：
RP-CC009污染控制領域的標準、準則、方法與相關文件概覽