5月22日,衛材制藥宣布,已收到法國健康產品經濟委員會(CEPS)對新一代癲癇(epilepsy)藥物Fycompa(perampanel)的報銷批準,公司將在法國推出該藥,使法國的癲癇(epilepsy)群體受益。
Fycompa的獲批,是基于3項關鍵性、性、隨機、雙盲、安慰劑對照、劑量遞增,涉及1480例癲癇(epilepsy)患者的Ⅲ期研究的臨床資料。
每一項研究均證明了perampanel在輔助治療部分發作性癲癇(epilepsy)患者中的療效及良好耐受性。
作為AMPA受體拮抗劑,Fycompa能通過靶向突觸后AMPA受體—*的活動,減少與癲癇(epilepsy)發作相關神經元的過度興奮。
這種作用機制,與目前市售的抗癲癇(epilepsy)藥物(AEDs)不同,這意味著Fycompa是這類新藥中獲歐盟批準用于成人及12歲以上青少年癲癇(epilepsy)患者的*AED藥物。
Fycompa具有日服一次的益處,有望減少潛在的服藥負擔,并改善患者的藥物依從性。
癲癇(epilepsy)是zui常見的神經系統(Nervous System)疾病之一。在法國約有45萬例癲癇(epilepsy)患者,每天新診100例。癲癇(epilepsy)發作是大腦神經元激發和抑制不平衡的結果,這些不平衡可能通過多種神經化學機制引發,但目前知之甚少。
來源:中國科學報
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