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*北京4月16日訊 (記者佟曉群)今天召開的國(guó)家*醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)第二次新聞發(fā)布會(huì)上,總局醫(yī)療器械監(jiān)管司司長(zhǎng)童敏透露,到目前為止,全國(guó)31個(gè)省區(qū)市已經(jīng)順利完成“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)的準(zhǔn)備和啟動(dòng)工作,正在組織力量對(duì)重點(diǎn)環(huán)節(jié)、場(chǎng)所及企業(yè)進(jìn)行集中排查,下一階段將重點(diǎn)做好六方面工作:
一是抓緊完成監(jiān)督抽驗(yàn)工作,及時(shí)公布抽驗(yàn)結(jié)果,查處不合格產(chǎn)品。二是對(duì)部分無菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展飛行檢查,重點(diǎn)檢查GMP實(shí)施執(zhí)行情況。三是抓好違法違規(guī)企業(yè)整改和立案查處工作。四是組織開展“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)督察督辦。五是逐步出臺(tái)醫(yī)療器械注冊(cè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)監(jiān)管的規(guī)范性文件及措施。六是總結(jié)有效經(jīng)驗(yàn)和做法,建立健全醫(yī)療器械監(jiān)管*機(jī)制。
會(huì)上,童敏還通報(bào)了醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)5個(gè)重大案件;總局稽查局局長(zhǎng)毛振賓通報(bào)了暗訪調(diào)查線索的查處情況。毛振賓介紹,醫(yī)械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)開展以來,一共接到舉報(bào)信息323件,同比增加201%,環(huán)比增加50%。
據(jù)悉,從今年3月中旬開始,國(guó)家*在全國(guó)集中開展為期5個(gè)月的醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng),重點(diǎn)整治醫(yī)療器械虛假注冊(cè)申報(bào)、違規(guī)生產(chǎn)、非法經(jīng)營(yíng)、夸大宣傳、使用無證產(chǎn)品等五種行為。
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