葡糖倍苷 Glucogallin上海谷研科技有限公司對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質,由生產單位采用與制品生產工藝相同的方法制備。對照品應盡可能與制品原液配方*,穩定性較差的,可加不含對測定有干擾物質的適宜的穩定劑。對照品由國家藥品檢定機構審查認可,其標準應不低于制品的質量標準。
葡糖倍苷 Glucogallin上海谷研科技有限公司相關優質產品信息:
100619 * 含量測定 100619-200501 100mg
100620 * HPLC法含量測定 100620-200401 100mg
100622 * 含量測定 100622-200401 50mg
100624 鹽酸西布曲明 含量測定 100624-200401 50mg
100625 多索* 含量測定 100625-200301 100mg
100626 * HPLC法含量測定 100626- 200702 100mg
100627 * HPLC法含量測定 100627-200401 100mg
100628 * HPLC法含量測定 100628-200301 100mg
100544 * 含量測定 100544-200501 100mg
100545 * 50mg
100546 苯磺酸左旋* 含量測定 100546-200902 100mg
100547 高烏甲素 鑒別 100547-200401 50mg
100548 甲磺酸* 含量測定 100548-200401 100mg
100549 * 容量法含量測定 100549-200801 100mg/8ml
100550 * 含量測定 100550-200401 50mg
100551 * 含量測定 100551-200401 100mg
100552 *雜質(RNH-6270) 供檢查用 100552-200701 50mg
對照品或標準品混用,即將對照品或標準品用于不是其標定方法的含量測定,是藥品檢驗中經常出現但未引起重視的一個問題[3]。盡管同一批對照品不同標定方法的含量有很好的相關性,但并不*相同,有時差別會很大。如英國Glaxo公司提供的*酯對照品,HPLC標定為96.9%,供含量測定用;UV為98.8%,供溶出度測定。雖然中國藥典凡例明確規定衛生部所發對照品僅用于正文中所規定的分析方法。但由于:
?。?)衛生部提供的對照品使用說明書不夠詳盡,大多無對照品質量要求及標定方法;
(2)對對照品或標準品的正確使用缺乏認識;
?。?)日??蒲兄袠O難找到相應的對照品;
?。?)中國藥典正文中也常存在對照品混用的問題,如常將含量測定用的標準品或對照品用于溶出度檢查,而含量測定方法與溶出度分析方法又不同,故極易引起混用。
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