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上海智與懋檢測儀器設備有限公司
根據新版GSP和GSP附錄中的要求,要對冷庫的進行全面的驗證,一般是對溫濕度的驗證,而且要求至少安裝9個位置的驗證點位,并對其進行溫濕度數據的分析和評估,所以上海智與懋檢測儀器設備公司根據實際情況出發,滿足驗證的要求,推出型號:福祿克冷庫驗證溫濕度記錄儀 為廣大藥品經營單位提供符合要求的溫度驗證設備,幫助它們順利通過GSP認證
GSP溫度驗證,冷庫溫濕度驗證
根據新版GSP和GSP附錄中的要求,要對冷庫的進行全面的驗證,一般是對溫濕度的驗證,而且要求至少安裝9個位置的驗證點位,并對其進行溫濕度數據的分析和評估,所以上海智與懋檢測儀器設備公司根據實際情況出發,滿足驗證的要求,推出型號:福祿克冷庫驗證溫濕度記錄儀 為廣大藥品經營單位提供符合要求的溫度驗證設備,幫助它們順利通過GSP認證。
一、冷庫驗證的項目至少包括:
1. 溫度分布特性的測試與分析,確定適宜藥品存放的安全位置及區域;GSP溫度驗證,冷庫溫濕度驗證
2.溫控設備運行參數及使用狀況測試;
3. 監測系統配置的測點終端參數及安裝位置確認;
4.開門作業對庫房溫度分布及藥品儲存的影響;
5.確定設備故障或外部供電中斷的狀況下,庫房保溫性能及變化趨勢分析;
6.對本地區的高溫或低溫等外部環境條件,分別進行保溫效果評估;
7.在新建庫房初次使用前或改造后重新使用前,進行空載及滿載驗證;
8.年度定期驗證時,進行滿載驗證。
二、冷庫驗證溫濕度記錄儀的功能特點:
1、體積小巧耐用,便于攜帶,防水性能好,質量穩定,具備優異的耐機械沖擊性
2、自帶USB,通過中英文綠色軟件(無需安裝)可以下載數據到PC機分析
3、*獨立的溫濕度傳感器倉設計,探頭內置
4、測溫范圍廣:-40℃~+85℃ 0 to *rh
5、電池壽命長:一般為2年以上
6、溫濕度采樣間隔可以任意設置,范圍從0.1秒至255分鐘
7、溫濕度數據具備不可修改性,可追溯,以備調差和索賠
8、具有非易失存貯器,電池耗盡時,保證溫濕度數據的安全
9、LCD顯示,可查看當前值,zui大zui小值,平均值,電量顯示
超限報警提示。
上海智與懋檢測儀器設備有限公司()
公司擁有溫度滅菌驗證設備,環境監測設備,冷鏈運輸監測設備,蒸汽質量監測設備等。
公司專業的的技術團隊 ,可為制藥行業提供包括咨詢,驗證,系統安裝,培訓等技術綜合服務。
銷售產品:
美國FLUKE公司的有線溫度滅菌驗證系統,溫度標準,壓力標準等
意大利Tecnosoft公司的高壓高溫無線滅菌驗證儀,冷鏈運輸,冰柜和倉儲記錄儀等。
瑞士ELPRO公司的潔凈室在線粒子浮游菌檢測系統,*檢測系統等。
美國CLiMET儀器公司的粒子計數器和浮游菌采樣器等
英國ETI公司環境檢測儀器,記錄儀等。
英國Ω公司溫度,壓力,流量變送器,以及熱電偶,鉑電阻探頭等。
行業應用:醫藥食品,生命科學,倉儲物流,計量質檢,過程控制,工業生產。
公司地址:上海市漕寶路103號自動化儀表城1206室
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