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注射劑用膠塞墊片穿刺落屑金屬*

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產品型號CC-01

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更新時間：2017-01-24 09:28:23瀏覽次數：852次

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濟南日高分析儀器有限公司

經營模式：生產廠家

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產品簡介

根據2015版藥包材標準《注射液用鹵化丁基橡膠塞YBB00042005-2015》，有關輸液瓶的膠塞穿刺落屑和膠塞穿刺力都會用到一種金屬穿刺器

詳細介紹

根據2015版藥包材標準《注射液用鹵化丁基橡膠塞YBB00042005-2015》，有關輸液瓶的膠塞穿刺落屑和膠塞穿刺力都會用到一種金屬穿刺器，標準中要求使用之境6mm金屬*和直徑為5.2mm塑料*的相關產品，適用口徑為φ28mm、φ32mm，對于非φ28mm、32mm規格的產品，按其產品的注冊質量標準檢驗。濟南三泉中石實驗儀器有限公司根據藥包材標準規定的金屬*尺寸，生產的金屬*可用來做膠塞的穿刺落屑和膠塞穿刺力測試。

穿刺落屑用塑料金屬*符合多項標準中相關指標的檢測。YBB00242004《塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋（拉環式）》中提到的穿刺落屑指標的檢測步驟以及和各指標，詳情如下：
取上述樣品10個分別裝配在配套的容器上，在容器中注入約一半體積的水。開啟拉環，分別用符合一次性使用輸液器標準（GB8368-1998）的塑料及金屬*（尾部連接一段軟管）分別垂直穿刺組合蓋墊片的標記部位3次（需刺透內蓋），拔出*前通過軟管向*內注入5ml的水。重復上述步驟直至所有的組合蓋被穿刺。取下組合蓋，將容器中的水全部通過快速濾紙過濾，確保容器中無落屑殘留。眼與濾紙距離為25ml，肉眼觀察快速濾紙上的落屑數（直徑等于或者大于50um），塑料及金屬*的穿刺落屑數均不得過20粒。

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