億元糖尿病“秘方”

貴州百靈(002424.SZ)日前公告稱，公司已收到*下發的通知書，其兩項糖尿病秘方(糖寧*)的申請已獲受理。然而，中成藥并非糖尿病主治藥品，市場前景不明，同時，貴州百靈在制劑研發階段申請，也引發分析人士質疑。

去年4月，貴州百靈與楊國順、楊愛龍簽訂標的價格不超過1億元的《苗藥合作開發協議》，一次性買斷楊國順和楊愛龍擁有治療糖尿病苗藥秘方，并依照該秘方制成糖寧*制劑，同時委托中國醫學*藥用植物研究所和貴陽中醫學院實驗中心基礎醫學實驗室對藥效學項目進行試驗。

公告一經發布，貴州百靈股價飄紅，外界對其概念炒作的質疑也紛至沓來。有媒體報道，楊國順和楊愛龍已于2010年為“*糖尿病的藥物及其制備方法”申請了國家并公布了詳細配方。

2012年該實際已經轉讓給公司實際控制人的親屬陳源，公司隱瞞了董事長姜偉已在半年前獲得所有權及公司與楊國順達成合伙開發經營的事實。貴州百靈方面隨即發布澄清公告，2012年獲得的秘方在進行初步研究后效果并不明顯，4月購買的秘方與此前楊氏申請的不是同一藥方，在對服用藥方的患者進行跟蹤調查后，確認該秘方對糖尿病具有明顯的治療效果。

今年1月，貴州百靈又發布公告稱，公司針對該項目召開了專家咨詢會。會議肯定了糖寧*的降糖作用，并認可對胰腺以及腎臟病理改變有保護作用，對眼底微血管瘤的增生有顯著的抑制作用，對眼底病理改變有干預作用。會議認為，該膠囊具有較好的開發價值和應用前景。

對于為何秘方的效果在幾次實驗中效果不一致，貴州百靈證券事務代表陳智表示，此次提出申請的秘方為去年4月從楊氏收購的新秘方，不同于2010年楊氏已經獲取的藥方。

去年年底，貴州百靈收到貴州省食品*下發的《醫療機構制劑申請受理通知書》。據《醫療機構制劑注冊管理辦法》規定，醫療機構制劑是醫療機構根據臨床需要經批準而配制、自用的固定處方制劑，只能在該申請醫療機構內憑執業醫師或者執業助理醫師的處方使用。這與能在市場上流通的處方藥不同。

陳智告訴記者，糖寧*將作為貴陽市成立的糖尿病醫院(預計2014年6月開業)的院內制劑銷售，同時為臨床研究積累學術資料和案例。

本報記者了解到，糖寧*作為一種醫療制劑，從研發到投入使用，周期一般在三年。中投顧問研究總監郭凡禮認為，制劑研究存在風險和重大不確定性，而貴州百靈在現階段去申請會誤導投資者認為公司前景可觀，也讓投資人看不透。

北大縱橫管理咨詢集團醫藥合伙人史立臣則表示，醫療制劑的關鍵在于獲得國家藥品監督部門頒發的批準文號，而非，貴州百靈此舉只是在“炒作概念、賣故事”。

他說：“醫療制劑必須獲得具體的臨床數據，證明其具有顯著療效、較小的毒副作用，而貴州百靈在此前的公告中對這些內容表述得很模糊。”

中國擁有巨大的糖尿病藥品市場，早在2010年，中國就已超過印度成為世界*大糖尿病災區。據*報道，2013年發表于《美國醫學雜志》的一項研究表明，中國成人糖尿病患者數估計超過一億，可能已達“警戒級別”。激增的糖尿病患者，讓醫藥企業嗅到了商機。

從貴州百靈此前公開的配方看，糖寧*的配方由中藥材組成。而近年來，國家不斷扶持中藥發展。2013年10月16日，*宣布將撥款14.9億元人民幣促進中醫藥事業。史立臣告訴本報記者，國內藥企都很愿意搭上這班順風車，因為開發中成藥不僅受到國家扶持，而且研發周期短、投資費用低。

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