凍干機溫度驗證,溫度驗證儀
藥品生產企業血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品的生產,應達到新版藥品GMP要求。其他類別藥品的生產均應在2015年12月31日前達到新版藥品GMP要求。未達到新版藥品GMP要求的企業(車間),在上述規定期限后不得繼續生產藥品。凍干機溫度驗證,溫度驗證儀-上海智與懋檢測儀器設備有限公司,專業致力于溫度、濕度、壓力、電學、無損等檢測領域,為用戶提供的測試儀器及信息。公司具有中國合格評定國家認可委會 CNAS 認可及計量認證資質,提供第三方測試、計量校準與驗證服務,為眾多行業和產品提供一站式的全面質量解決方案,提升企業競爭優勢,滿足其對品質的更高要求。
國內大部分大型制藥企業以及眾多有資金、技術能力的制藥企業,在新版GMP認證提出以前便紛紛行動,而在新版GMP提出以后,許多中小型企業面對如此大的改造,無過多資金進行制藥企業的改造,將面臨考驗。
-新版GMP在對藥品安全提出質量管控外,也意在通過此舉對制藥行業進行整合重組,改變制藥行業小企業多,“小、亂、散”的局面,促進大型制藥企業出現,通過對大型制藥企業生產管理上的控制,保障藥品的安全性。
目前國內中小型制藥企業想盡辦法,要么進行新版GMP認證,要么參與到兼并重組中,加入大型制藥企業。然而,新版GMP對國內中小型制藥企業提出了很大的挑戰的同時,也對制藥裝備企業提出了更嚴厲的要求,新版GMP認證與市場情況直接影響到了中國制藥裝備企業。
中國的制藥裝備企業作為制藥企業的上游企業,為制藥企業提供制藥所需的制藥機械等關鍵產品,而中小型制藥企業發展的困境也直接影響到了國內中小型制藥裝備企業。
據行業人士透露,今年國內中小型制藥裝備企業整體態勢并不好,由于這些企業的產品在技術、產品質量、創新等方面與大型制藥裝備企業存在一定差距,所以只能靠價格優勢贏得部分小型制藥企業的選購。然而,隨著新版GMP的提出以及逐步實施,小型制藥企業的裝備的產品由于技術等方面的差距,必然會遭到淘汰。
上海智與懋檢測儀器設備有限公司(生產:)
公司擁有溫度滅菌驗證設備,環境監測設備,冷鏈運輸監測設備,蒸汽質量監測設備等。
公司專業的的技術團隊,可為制藥行業提供包括咨詢,驗證,系統安裝,培訓等技術綜合服務。
銷售產品:
美國FLUKE公司的有線溫度滅菌驗證系統,溫度標準,壓力標準等
意大利Tecnosoft公司的高壓高溫無線滅菌驗證儀,冷鏈運輸,冰柜和倉儲記錄儀等。
瑞士ELPRO公司的潔凈室在線粒子浮游菌檢測系統,*檢測系統等。
美國CLiMET儀器公司的粒子計數器和浮游菌采樣器等
英國ETI公司環境檢測儀器,記錄儀等。
英國Ω公司溫度,壓力,流量變送器,以及熱電偶,鉑電阻探頭等。
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公司地址:上海市漕寶路103號自動化儀表城1206室