本方案滿足用戶在無菌室的生產(chǎn)區(qū)域實現(xiàn)在線粒子連續(xù)監(jiān)控的定時或不定時采樣的要求，所有無菌室的采樣點能同時監(jiān)測0.5um和5.0um的粒子狀況，符合GMP對無菌室生產(chǎn)的相關規(guī)定。

1.1.1.           無菌環(huán)境連續(xù)監(jiān)測

無菌室顆粒變送器包括激光探測器和等動力采樣探頭，利用傳感器內(nèi)置真空泵提供抽取空氣的動力，使通過每個傳感器的流量至0.1立方英尺/分鐘的標準流量。

遠程顆粒傳感器可以連續(xù)工作（24小時/天），可以放置在特殊位置進行監(jiān)測。

所有在無菌室內(nèi)安裝的部件均由不銹鋼制成，可以有效地防止外在的污染，便于對探測器的清潔消毒工作。

1.1.2.           報警裝置

聲光報警系統(tǒng)放置在顯眼位置，系統(tǒng)提供可視的報警信號，并可以按用戶要求提供聲音，實現(xiàn)聲光報警。

1.1.3.           系統(tǒng)軟件，數(shù)據(jù)連接傳輸

整個軟件系統(tǒng)設計為封閉的局域網(wǎng)系統(tǒng)，遠程顆粒傳感器輸出的粒子數(shù)信號通過485網(wǎng)絡和電腦軟件之間進行數(shù)據(jù)通信。電腦軟件支持windows 2000 和XP。

1.1.4.           系統(tǒng)示意圖

           系統(tǒng)構成，系統(tǒng)連接，系統(tǒng)信號傳輸請見示意圖

本系統(tǒng)共設置32個點在線粒子顆粒監(jiān)測可對關鍵潔凈區(qū)域進行在線連續(xù)監(jiān)測，監(jiān)測顆粒粒徑為0.5和5.0μm。遠程粒子傳感器內(nèi)置真空取樣泵，并根據(jù)廠房的實際情況配全相應的等速采樣頭，采樣管、數(shù)據(jù)線、電源線等輔材。也可實現(xiàn)對潔凈室環(huán)境參數(shù)的實時監(jiān)測，包括溫濕度、壓差、風速，并可實現(xiàn)顯示、記錄、存儲、打印、報警、歷史紀錄查詢等功能。

1.2.        遠程顆粒傳感器簡介

遠程顆粒傳感器用于連續(xù)監(jiān)測無菌室環(huán)境顆粒，全不銹鋼外殼，以及不銹鋼等動力采樣頭和蓋子，適合制藥工業(yè)應用。

■特點

● 配合軟件進行實時遠程顆粒監(jiān)測          

● 具有遠程狀態(tài)指示               

● 長壽命激光鐳射技術              

● 濃度損失<5%@2百萬顆/ft³

●  計數(shù)效率50%，符合JIS

● 內(nèi)置采樣泵

■應用

·         潔凈室監(jiān)測

·         關鍵位置的定點監(jiān)測

·         趨勢分析

·         統(tǒng)計過程控制

·         多點監(jiān)測

■技術參數(shù)

產(chǎn)品保質期 ：2年.

符合相關標準:

·         零計數(shù)能力:                       符合JIS標準 （小于1顆每5分鐘）

·         計數(shù)效率:                           50% +/- 20% at 0.5um （符合JIS標準）

·         校正:                                  校正方法和原材料可追溯至NIST

1.3.        遠程監(jiān)控軟件

遠程監(jiān)控軟件是與遠程粒子傳感器及無菌室環(huán)境變量配套的一個功能強大的軟件程序，具有從監(jiān)視設備的網(wǎng)絡上進行收集、顯示、分析、儲存和打印數(shù)據(jù)等多項功能。

●配合遠程塵埃粒子傳感器進行實時在線潔凈度監(jiān)測

●通過計算機RS232或USB口與遠程塵埃粒子傳感器相連

●在線配置傳感器地址，zui多可達128個。通過擴展可連更多

●在線可調(diào)節(jié)傳感器流量和精度

●可任意選擇傳感器的啟動和停止

●可任意設置傳感器的啟動時間、運行次數(shù)和運行間隔

●可任意設置傳感器的潔凈度報警等級，報警信息實時顯示，一目了然

●監(jiān)測數(shù)據(jù)實時保存在電腦中，可設置保存路徑，*方便查詢和處理歷史數(shù)據(jù)

●監(jiān)測數(shù)據(jù)可以曲線的形式顯示，方便察看潔凈度變化的規(guī)律和趨勢

●外掛空氣品質傳感器可監(jiān)測室內(nèi)壓差、溫濕度、風速等綜合參數(shù)

I. FEATURES特征：

Ø       能兼容Windows 2000及XP系統(tǒng)。

Ø       具有多種模式的數(shù)據(jù)顯示。

Ø       具有RS-232/485傳感連接性

Ø       能進行實時顯示，并可以在狀態(tài)、繪圖、事件等多種格式中搜尋數(shù)據(jù)。

II. BENEFITS優(yōu)點：

1.       提高程控

Ø       可以根據(jù)過程進行實時顯示。

Ø       為便于觀察，資料可以進行多種格式進行顯示。

Ø       Windows多窗口，計算機內(nèi)建喇叭或外接警報器及功能可以將警報狀態(tài)通知用戶以便得以及時解決。

2.       通用性

Ø       進行統(tǒng)一的數(shù)據(jù)連接。

Ø       用戶可以根據(jù)需要進行自定義事件記錄。

Ø       可以簡單的進行配置傳感器。

Ø       數(shù)據(jù)的壓縮和管理功能使數(shù)據(jù)以zui小的儲存空間進行儲存，以確保所有數(shù)據(jù)的儲存。

Ø       該軟件程序進行功能操作時也可以進行在線協(xié)助。

Ø       任一工具條上的圖符或對話框的接口人性化，易于操 作。

Ø       打印的數(shù)據(jù)中包括兼容的網(wǎng)絡模式。