NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品 08/256 C1-抑制劑濃縮物 的產(chǎn)品介紹：
品牌：英國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品
CRM code（貨號(hào)）：08/256
英文名稱：C1- Inhibitor, Concentrate (1st International Standard)
中文名稱：C1-抑制劑國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品，濃縮物
產(chǎn)品說(shuō)明：
世界衛(wèi)生組織（世界衛(wèi)生組織）生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會(huì)于2010年10月制定了第一個(gè)C1抑制劑濃縮物國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)（08/256）。該制劑的預(yù)期用途是校準(zhǔn)替代治療中使用的人血漿衍生產(chǎn)品中功能性C1抑制劑的測(cè)量。08/256尚未對(duì)重組產(chǎn)品的效力進(jìn)行評(píng)估。
在一項(xiàng)涉及來(lái)自13個(gè)不同國(guó)家的28個(gè)實(shí)驗(yàn)室的合作研究中，通過(guò)功能測(cè)定法，相對(duì)于當(dāng)?shù)卣Ｑ獫{池，確定了C1抑制劑濃縮物的第一個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)（08/256）的效力。
該制劑的指ding效力為：9.6IU/安瓿
生物材料原產(chǎn)國(guó)：英國(guó)。
每瓶含有500U從混合的人血漿中純化的凍干制劑。將材料在含有0.15 M氯化鈉和5 mg/ml人白蛋白的10 mM HEPES緩沖液（pH 7.4）中重構(gòu)并稀釋至最終濃度為10 U/ml（基于標(biāo)記效力）。總共9890個(gè)5毫升DIN安瓿裝有1毫升稀釋材料的等分試樣，平均填充重量為1.0053克（cv=0.15%）。按照世界衛(wèi)生組織的程序進(jìn)行冷凍干燥，以生產(chǎn)平均干重為0.0236g（cv=5.17%）和殘留水分為0.2089%（cv=27.53%）的安瓿。
NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品 08/256 C1-抑制劑濃縮物 原廠訂貨，貨期短，質(zhì)量保證，售后完善。
本公司保證全程采用英國(guó)NIBSC要求的運(yùn)輸條件進(jìn)行產(chǎn)品運(yùn)輸。
英國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品部分產(chǎn)品列表:
| 13/212 | 用于絮凝試驗(yàn)的白喉類毒素國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品 |
| 07/102 | 甲型流感抗原/所羅門群島/2006年3月（H1N1）（IVR-145） |
| 22/270 | SARS-CoV-2 相關(guān)變異株抗體 |
| 91/624 | 重組人抑制素 |
| 09/196 | 甲型流感抗原/加利福尼亞州/7/09（H1N1）v（NIBRG-121xp）（雞蛋來(lái)源） |
| 08/258 | Antithrombin, Plasma (3rd International Standard) |
| 12/306 | 流感嗜血桿菌多糖 聚核糖基磷酸核糖醇 （PRP） |
| 82/508 | 甲狀旁腺激素，人型，合成（1-34）片段 |
| 94/786 | 干擾素α同心序列（來(lái)源于人類rDNA） |
| 95/564 | 單鏈尿型纖溶酶原激活劑（SCuPA）(Non-Glyc) |
| 82/587 | 干擾素γ（人，白細(xì)胞來(lái)源） |
| 78/554 | 黃體生成素，垂體，α亞基 |
| 89/666 | 血紅蛋白A2裂解物，WHO參考試劑 |
| 05/130 | Prothrombin Mutation G20210A, Human gDNA(1st International Genetic Reference Panel 2005) |
| 83/575 | 促卵泡激素，垂體 |
| 22/226 | 流感病毒H3N2抗血清標(biāo)準(zhǔn)品 |
| 73/545 | 人胎盤催乳素（國(guó)際參考制劑） |
