GMP車間廠房驗證檢測對潔凈區內的微粒及微生物數量均有明確要求——通過日常取樣來實現對潔凈室微粒及微生物的監控，隨著GMP對潔凈室環境要求的提高，新建項目通常通過EMS系統對潔凈室主要工藝區的溫度、濕度、壓差進行在線監測，并將環境監測數據作為藥品的批生產記錄的一部分用于產品放行的依據，本文針對GMP藥廠的潔凈室進行了討論。
潔凈室作為潔凈公用工程、潔凈工藝管道、生產設備、潔凈家具、消防系統、電氣系統、潔凈地面、潔凈電梯的安裝界面在項目中起著承上啟下的作用。所以潔凈室在設計與施工中通常與其它專業有很緊密的協調施工順序關系。
在潔凈室設計中，任何表面材料必須能抵抗微生物生長，不允許采用有機材料及木制品。在潔凈區域，墻、地面、吊頂的內表面必須光滑，無裂紋，無細孔，不起塵，易清潔，可耐受潔凈室日常使用的消毒劑。目前藥廠的項目均采用彩鋼板，并通過頂圓弧和墻圓弧過渡，不易積塵，也存在局部非直接生產區域如潔凈樓梯間的部分墻面采用環氧墻面涂料也是符合GMP要求的。
GMP車間廠房驗證檢測gmp廠房設施、機器設備是做確定，加工工藝方式、清理方式等做驗證，驗證與確定的應用領域不一樣，確定僅僅驗證的一部分。必須做確定的主要是全過程，如清潔間廠房、機器設備、生產制造工藝流程等要做確定。確定是根據客觀性直接證據對預估主要用途或運用規定已做到考慮的評定。驗證想要做是根據客觀性直接證據對要求規定已獲得考慮的評定。
廣州市微生物研究所集團股份有限公司(以下簡稱“廣微集團”)成立于1972年，前身為廣州市科學技術局下屬事業單位廣州市微生物研究所，于2020年整體有償劃撥到廣州高新區投資集團有限公司，成為其直屬二級企業，現為國家高新技術企業、廣東省專精特新企業、廣州擬上市高企百強。經過五十多年的發展，現已建成為一個集產品檢測、認證、計量校準、安全評價、標準制定、技術研發、學術交流、人才發展及科普教育于一體的國有綜合大型檢測認證平臺。
廣微集團是國內第一批通過CMA及CNAS資質認可的第三方檢測機構，獲得各類檢測參數4000多項，主導/參與標準制定70余項，擁有國家空氣凈化產品質量檢驗檢測中心、廣東省發酵微生態產品工程技術研究中心、廣東省工業微生物發酵技術重點科研基地和廣州市微生物制藥重點實驗室等九大科技研發機構；建有廣州發酵工程技術研究中心、生物醫藥外包服務平臺、廣東省微生物種質資源庫“一條龍”科技服務平臺，獲廣東省名牌產品榮譽稱號。
廣微集團以檢驗檢測為主責主業，以生物安全相關業務核心，致力于打造貫穿生物安全全生命周期的檢驗檢測服務平臺。旗下控股及參股企業有廣東省華微檢測股份有限公司、廣州廣微計量檢測有限公司(廣東普標技術研究有限公司)、廣東農環檢驗檢測有限公司、廣州衡創測試技術服務有限公司、廣州高新廣微生物技術有限公司等，可為各企事業單位、高校、科研院所在產品開發、學術研究、質量控制、環境安全、生產流通等領域提供檢驗檢測、計量校準、安全評價、產品認證及管理咨詢等一體化服務。廣微集團將秉承“無微不至，不負信賴”的服務理念，立足粵港澳大灣區，輻射全中國，走向全世界，為各合作伙伴提供優質全面的問題解決方案。
發展愿景：
通過全體員工的共同努力，使廣微集團在其所專注的領域成為具有實力和具有權威的檢測機構之一。
作為第三方檢測機構，廣微集團始終秉持客觀、公正、公平的原則，“無微不至”地為相關企業提供真實可靠的產品檢測和技術支撐，為企業的產品質量保駕護航，為企業和消費者搭起信任的橋梁，為社會的發展貢獻一份力量。
廣微集團，將“不負信賴”，與您攜手共進！
發展歷程：
1972年，廣州市微生物研究所成立，直屬于廣州市科學技術局
1998年，成立廣州工業微生物檢測中心，與廣州市微生物研究所合署辦公；通過了廣東省計量認證(CMA)
2003年，通過了中國合格評定國家認可委員會實驗室認可(CNAS)
2011年，成為天貓質檢平臺服務商;通過了食品檢驗機構資質認定(CMAF)
2014年，獲得廣東省公共場所衛生檢驗檢測評價機構資質
2016年，獲得“廣東省名牌產品”殊榮
2017年，成為京東質檢平臺服務商;成為國家食品藥品監督管理總局認可的國產非特殊化妝品備案檢驗機構
2017年，成為國家食品藥品監督管理總局認可的國產非特殊化妝品備案檢驗機構；
2018年，檢測中心資質主體變更為廣州市微生物研究所
2020年，獲批籌建國家空氣凈化產品質量檢驗檢測中心；獲批劃轉進入廣州高新區投資集團有限公司，更名為廣州市微生物研究所有限公司；蟬聯“國家高新技術企業”
2021年，國家空氣凈化產品質量檢驗檢測中心獲得國家資質認定證書(CMA)；合作成立廣東省華微檢測股份有限公司；入選廣州市“專精特新(兩高四新)”企業
2022年，啟用鈞恒廣場檢測基地；并購廣東普標技術研究有限公司、合作成立廣州高新廣微生物技術有限公司、廣東農環檢驗檢測有限公司；獲廣東省知識產權示范企業認定；入圍廣州擬上市高企百強榜單
2023年，更名為廣州市微生物研究所集團股份有限公司
空氣凈化器性能檢測,消毒產品檢測評價,抗菌防霉產品檢測,水質檢測,潔凈室檢測,公共場所檢測評價,生產環境衛生監控與分析,室內環境檢測
