全自動層析系統
Bio-Pro全自動層析系統，適用于生物制藥純化工藝的中試及大規模生產。系統根據ASME BPE和GMP相關要求進行設計，集成化模塊設計，可根據客戶具體使用要求進行多種配置。系統通過手動或自動進行平衡、上樣、沖洗、洗脫、自動收集、在線清洗（CIP）等工藝過程，穩定可靠。Bio-Pro全自動層析系統研發設計及生產過程經過嚴格驗證，可為客戶提供全套符合GMP要求的驗證文件，包括IQ\OQ \PQ等。
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全自動層析系統特點
系統符合GMP要求，嚴格按ASME BPE標準制造
系統關鍵部件采用進口，穩定可靠
管路設計采用ASME BPE標準，內壁電拋，Ra≤0.4um，自動焊接
接液材質符合USP Clss Ⅵ 和 FDA 標準
系統控制軟件基于GE的iFix軟件二次開發，符合FDA 21CFR Part11要求
提供完整的GMP驗證文件和服務
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全自動層析系統軟件
檢測所有運行參數，設置四級報警，如壓力、氣泡等
良好的操作界面，能夠方便的操作實現各種功能
多模式操作，可以選擇調試模式、手動模式、自動模式
遵循GAMP 5和FDA Guideline 21 CFR Part 11規定，完整記錄運行過程和簽名
四級操作權限，避免操作人員隨意更改工藝參數
多任務超線程的數據處理，系統響應快、處理速度快
完整的數據追蹤功能，完善的數據操作日志
