美國PALL頗爾除菌級(jí)過濾器濾芯
Emflon PFR除菌級(jí)過濾濾芯
用于氣體除菌和排氣的高流速、疏水型過濾器
頗爾Emflon PFR除菌級(jí)過濾器*有頗爾的雙層0.2µm聚四氟乙烯（PTFE）濾膜。該過濾器用于從空氣和蒸汽中，甚至在潤濕或者潮濕的氣體中*全去除細(xì)菌、病毒和其他顆粒。Emflon PFR為一端開口的衛(wèi)生級(jí)AB型濾芯，多褶結(jié)構(gòu)，可以提供更大的過濾面積，并可耐受在線蒸汽滅菌操作（無論正向還是逆向）。該過濾器適用于發(fā)酵罐進(jìn)氣和排氣過濾、無菌工藝氣體過濾，儲(chǔ)蓄、凍干機(jī)和高壓滅菌排氣過濾。
美國PALL頗爾除菌級(jí)過濾器濾芯
AB1EKV7PH4
應(yīng)用
· 極低蛋白吸附的親水性PES膜，化學(xué)兼容性好 |
· 采用*利的Ultipleat超級(jí)打褶結(jié)構(gòu)，具有更大的過濾面積和更高的流速 |
· 內(nèi)置預(yù)過濾層，過濾壽命更長，成本**濟(jì) |
· 高強(qiáng)度的支撐層，在線蒸汽滅菌時(shí)可耐受1bar（14.5psi）的壓差 |
· 高強(qiáng)度設(shè)計(jì)允許反復(fù)多次高壓滅菌，延長使用壽命 |
· 低殘留體積 |
· 高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：前進(jìn)流與采用107/cm2 缺陷型假單胞菌（Brevundimonas diminuta）（ATCC 19146）的細(xì)菌挑戰(zhàn)試驗(yàn)相關(guān)聯(lián)。每批產(chǎn)品均可提供完備的驗(yàn)證指南。 |
· 每支濾芯： |
· 在制造生產(chǎn)過程中1**%進(jìn)行完整性測(cè)試，測(cè)試結(jié)果與細(xì)菌挑戰(zhàn)相關(guān)聯(lián) |
· 均有相應(yīng)的產(chǎn)品批號(hào)和*一的序列號(hào)，可*底追溯產(chǎn)品的生產(chǎn)歷史和用戶使用情況 |
· 附有頗爾公司提供的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)證書和質(zhì)量控制證書 |
· 按照ISO9000質(zhì)量管理認(rèn)證體系的標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn) |
· 符合USP 121℃第六級(jí)體內(nèi)生物學(xué)測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)，所有材料均隨附于DMF文件，并遞交FDA備案 |
· 每支濾芯符合以下標(biāo)準(zhǔn) |
· 清潔度：符合USP有關(guān)注射液中顆粒物要求 |
· 無纖維脫落標(biāo)準(zhǔn)：符合CFR21章有關(guān)規(guī)定 |
· 無熱原：符合USP有關(guān)細(xì)菌內(nèi)毒素的標(biāo)準(zhǔn)（0.25EU/ml） |
· TOC和電導(dǎo)率：符合USP有關(guān)無菌純凈水的*量標(biāo)準(zhǔn) |
· 可提供一套完整的驗(yàn)證指南，供客戶驗(yàn)證使用。 美國PALL頗爾過濾器濾芯AB1EKV7PH4
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