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Pharmsteri™ PTFE筒式過濾器

參考價面議
具體成交價以合同協議為準
  • 公司名稱上海奧法美嘉生物科技有限公司
  • 品       牌
  • 型       號
  • 所  在  地
  • 廠商性質經銷商
  • 更新時間2023/4/4 7:00:37
  • 訪問次數255
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奧法美嘉(Alpharmaca)科技有限公司于2010年在上海成立,立足于醫藥行業,耕耘于納米科學材料,化工,半導體,環境科學,汽車,過濾,涂料,墨水,油品等行業,以專業的納米微米檢測技術,“致力粒度分析,專注客戶體驗”。這已經成為奧法美嘉團隊的信條。

借助于20多年的行業積累和技術儲備,奧法美嘉將世界上處于技術地位的粒度儀——美國PSS粒度儀公司的激光粒度儀產品引入到中國市場,秉承著“傳授粒度真知”“普及粒度知識”的理念,伴隨著納米知識的普及,伴隨著中國經濟向制造業的轉型,經過短短幾年,奧法美嘉科技有限公司作為美國PSS粒度儀公司在中國的代表,從*中心的建立運營,到如今覆蓋全中國銷售網絡和售后服務網絡,不僅用真誠的態度,而且用務實的專業知識,獲得了廣大客戶的*。

Particle Solutions srl(意大利PSI均質機公司)位于意大利海濱工業城鎮拉齊奧地區,毗鄰歷史悠久的古城羅馬,由從事粒度相關領域內杰出的歐洲科學家以及工程師所組成的團隊發起創立。公司團隊擁有25年粒度檢測知識積累,15年儀器工業設計經驗,15年高壓均質技術經驗及應用研究。

通過深入發掘客戶需求和應用難點,PSI團隊研發出了新型高壓微射流均質機,其穩定可控的均質壓力及高剪切力保證了工藝可線性放大且可保證大產量需求,低噪音的設計理念可大大減緩傳統工藝中的高噪音對于操作人員的不利影響,小巧緊湊的機身設計可以完美適應從實驗室研發到中試及大生產的各種工作場景。自組建以來,團隊累積了大量醫藥,生物,半導體,新材料等行業的相關應用經驗。依托于醫藥行業*的GMP管理理念,PSI均質機的現代化數字屏幕,符合GMP法規的數據溯源系統將會成為未來制造業的有力保障。

現奧法美嘉綜合PSS粒度儀和PSI均質機,為中國制造業提供納米技術領域內從生產研發設備到檢測儀器的整套解決方案。

分析儀,檢測儀
簡要描述:Pharmsteri PTFE筒式過濾器由聚丙烯組件和疏水性聚四氟乙烯(PTFE)膜構成,Pharmsteri筒式過濾器經濟高效,適用于各種空氣和氣體、醫藥、食品和飲料應用。Pharmsteri產品組合PTFE過濾器在制造過程中經過測試,以確保99%無菌的高質量。各種配件尺寸和類型可供選擇,以在廣泛的應用中提供設計靈活性和多功能性。
Pharmsteri™ PTFE筒式過濾器 產品信息
詳情介紹

Pharmsteri™ PTFE筒式過濾器


PSTT系列PTFE筒式過濾器加入了我們的過濾 解決方案組合,有助于確保可靠的產品加工。Pharmsteri™ PTFE筒式過濾器聚丙烯組件和疏水性聚四氟乙烯(PTFE)膜構 成,Pharmsteri™筒式過濾器經濟高效,適用于 各種空氣和氣體、醫藥、食品和飲料應用。 Pharmsteri™產品組合PTFE過濾器在制造過程 中經過測試,以確保99%無菌的高質量。各種 配件尺寸和類型可供選擇,以在廣泛的應用中 提供設計靈活性和多功能性。


應用領域 ·空氣和氣體的無菌過濾 ·通風過濾


功能和特點

放行前測試99%完整性

所有組件均符合USP<88>VI級塑料測試

適合大多數不銹鋼外殼,在廣泛的應用中提供 設計靈活性和多功能性

滅菌級材料符合細菌挑戰試驗ASTM F838

為空氣和氣體應用提供安全的無菌過濾
放行前測試99%完整性提供高質量的無菌保證



尺寸

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過濾效率
0.22μm
材料 材質聚四氟乙烯(PTFE)
支撐聚丙烯
膜邊聚丙烯
鐵芯、保持架、端蓋聚丙烯
O 型環(密封圈)硅膠
密封技術 無需粘合劑的熱粘合
過濾面積≥0.58 m2 @ 10", ≥0.28 m2 @ 5"
完整性測試在60%異丙醇水,25℃(77°F)的最小泡點≥1155 mbar
在95%乙醇-水,25℃(77F)的最小泡點≥1100 mbar
在2620 mbar @ 25°C(77°F)的水侵入≤1.0 mL/min @ 5"
≤1.4 mL/min @ 10"
工作條件正向壓差4.2 bar @ 25°C (77°F), 2.0 bar @ 80°C (176°F)
滅菌周期在127°C(261°F)下進行25次蒸汽(SIP)滅菌(正向和反向)或高壓釜循環30 分鐘后,保持完整性
內毒素釋放根據USP中的測試方法,<0.25 EU/mL
TOC沖洗5 L/10"濾筒后<0.5 mg/L
導電沖洗5 L/10"濾筒后≤1.3µS/cm
顆粒釋放符合USP規定的WFI要求
非纖維釋放符合21 CFR 210.3(b)(6)中規定的無纖維釋放過濾器標準
非揮發性殘留物高壓滅菌后,在50%乙醇水中振動24小時(詳情請聯系Entegris)
材料毒性所有成分均符合USP<88>VI類塑料反應性試驗的要求
過濾器符合USP<87>生物反應性試驗體外細胞毒性的要求
細菌挑戰測試通過使用Brevundimonas diminuta(ATCC 19146)的細菌挑戰測試,最小 挑戰濃度為1x107 CFU/cm2(0.22μm),符合ASTM F838
間接食品添加劑(EU) No. 1935/2004, (EU) No. 10/2011
食品接觸材料符合USP規定的WFI要求
質量按照 ISO 9001 和 ISO 13485 認證的質量管理體系制造


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