| 品牌 | 泰安德圖 | 產地 | 國產 |
|---|---|---|---|
| 加工定制 | 否 |
DTPro無線溫度/濕度/壓力驗證系統高效率
一、產品簡介
DTPro無線溫度/濕度/壓力驗證系統高效率，由無線記錄儀，數據讀取工作站，無線驗證軟件組成。數據讀取工作站分為單孔和10孔工作站，通過USB串口連接電腦，可以便捷高效進行數據通訊。
二、產品特點：
- 中文界面顯示，簡單易操作；（也可切換為英文版）
- 具有數據審計跟蹤功能，具有三級權限（可自由分配權限）；
- 溫度記錄儀可有效存儲16000條數據，測溫精度0.1℃，充分滿足食品藥品生產企業的設備及工藝驗證需求以及生物工程、醫療和運輸領域的驗證需求。
- 符合FDA21CFRPart11條款的規范要求。
- 應用于GMP制藥行業、GSP行業、生物行業、醫療行業、食品行業、運輸行業。
三、執行的標準：
- GBT30690-2014小型壓力蒸汽滅菌器效果監測方法和評價要求。
- PDA TR1-2007濕熱滅菌驗證。
- JJF1366-2012溫度數據采集儀校準規范。
- JJF1101-2003環境試驗設備溫度、濕度校準規范。
- 藥品生產質量管理規范（2015年修訂）
- 藥品生產驗證指南（2003年版）
- FDA 21CFRPart11條款
- EN285-2006德國標準
- EN554:1994（德國標準）
- HTM2010（英國標準）
?附：
質量保證及售后服務
1、保修期內出現問題，服務響應的時間為7×24小時；供方及時提供咨詢服務，需現場解決供方10分鐘內響應，在4小時內到達現場，一周內不能解決，供方免費提供不低于該產品技術參數和功能的儀器使用，直至該產品送修返廠。
