品牌 | 泰安德圖 | 產地 | 國產 |
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加工定制 | 是 |
無線溫度濕度壓力驗證系統符合GMP要求產品簡介
系統由無線記錄儀(溫度、溫濕度、壓力)、數據讀取工作站、無線驗證軟件組成。
溫度記錄儀可有效存儲16000條數據,測溫精度0.1℃,充分滿足食品藥品生產企業的設備及工藝驗證需求以及生物工程、醫療和運輸領域的驗證需求。記錄儀采用可更換電池,電量大,功耗低,續航時間長。采用耐高壓防水設計,可在高壓高濕環境中長時間連續使用。
數據讀取工作站分為單孔工作站和10孔工作站,使用通用USB串口連接電腦,支持便捷安全的數據通訊。
軟件實現數據收集、數據分析及報告生成,滿足FDA 21 CFR Part 11,支持文件電子簽名。支持自定義階段并且對每個階段進行驗證,生成階段驗證報告。
無線溫度濕度壓力驗證系統符合GMP要求產品特點:
? 中英文雙版任意切換
? 符合FDA 21CFRPart 11條款的規范要求;
? 具有數據審計跟蹤功能,具有三級權限(可自由分配權限);
? 系統可應用于GMP制藥行業、GSP行業、生物行業、醫療行業、食品行業、運輸行業。