醫藥工業潔凈廠房驗收第三方檢測

　　一 、生物安全實驗室

　　規范生物安全實驗室設計、施工和驗收，適用于新建、改建和擴建的生物安全實驗室的設計、施工和驗收。

　　二 、生物安全實驗室的分級

　　生物安全實驗室分四級：微生物生物安全實驗室可采用BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4表示相應級別的實驗室；動物生物安全實驗室可采用ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4表示相應級別的實驗室。

　　一級：低個體危害，低群體危害。對人體、動植物或環境危害較低，不具有對健康成人、動植物致病的致病因子；

　　二級：中等個體危害，有限群體危害。對人體、動植物或環境具有中等危害或具有潛在危險的致病因子，對健康成人、動物和環境不會造成嚴重危害。有有效的預防和治療措施；

　　三級：高個體危害，低群體危害。對人體、動植物或環境具有高度危害性，通過直接接觸或氣溶膠使人上嚴重的甚至是致命疾病，或對動植物和環境具有高度危害的致病因子。通常有預防和治療措施；

　　四級：高個體危害，高群體危害。對人體、動植物或環境具有高度危害性，通過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明，或未知的、高度危險的致病因子。沒有預防和治療措施；

　　分類：根據所操作致病性生物因子的傳播途徑可分為a類和b類。a類指操作非經空氣傳播生物因子的實驗室，b類指操作經空氣傳播生物因子的實驗室。b1類生物安全實驗室指可有效利用安全隔離裝置進行操作的實驗室；b2類生物安全實驗室指不能有效利用安全隔離裝置里德操作的實驗室。

　　三 、檢測指標

　　三級和四級生物安全實驗室工程靜態檢測的必測項目：送風高效過濾器檢漏、靜壓差、氣流流向、室內送風量、潔凈度級別、溫度、相對溫度、噪聲、照度。

　　生物安全柜、動物隔離設備等的現場檢測項目：垂直氣流平均速度、工作窗口氣流流向、工作窗口氣流平均速度 、工作區潔凈度、高效過濾器檢漏、噪聲、照度、箱體送風量、箱體靜壓差、箱體嚴密性、手套口風速