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包材相容性檢測,包材相容性檢測機構(gòu)及費用,CMA報告
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更新時間:2024-10-08 16:12:01瀏覽次數(shù):809評價

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藥品的質(zhì)量不僅與藥品本身有關(guān),其所用材料與藥品發(fā)生相互作用后,也會導(dǎo)致藥品的有效性和穩(wěn)定性發(fā)生改變,進而危害患者生命健康

藥品的質(zhì)量不僅與藥品本身有關(guān),其所用材料與藥品發(fā)生相互作用后,也會導(dǎo)致藥品的有效性和穩(wěn)定性發(fā)生改變,進而危害患者生命健康。要求藥品生產(chǎn)企業(yè)及醫(yī)藥包裝材料生產(chǎn)企業(yè)必須對藥品和包裝材料的相容性進行研究,確保藥物質(zhì)量。凡不符合的,必須立即停止使用該藥用包裝,并重新開展規(guī)范的研究,嚴防選用不恰當藥用包裝材料造成藥品質(zhì)量問題。


針對藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品生產(chǎn)包裝材料的相容性和密封性中產(chǎn)生的痛點,進行專項服務(wù)。國聯(lián),專家資源豐富,價格低,周期短、服務(wù)響應(yīng)快,技術(shù)咨詢定制化服務(wù)。并且提供各項增值服務(wù),幫助客戶進行藥品包裝材料的相容性和密封性分析,實現(xiàn)控制風險、縮短周期、保證質(zhì)量的重要目的。

檢測樣品:藥品包裝材料的

檢測項目:

注射劑與藥用玻璃包裝容器相容性研究、注射劑生產(chǎn)所用的塑料組件系統(tǒng)相容性研究、注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究、藥品與彈性體密封件相容性研究

檢測標準:《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》


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