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消毒產品說明書審核機構
  • 消毒產品說明書審核機構
參考價 面議
具體成交價以合同協議為準
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  • 品牌
  • 型號
  • 廠商性質 其他
  • 所在地 廣州市
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更新時間:2024-11-28 11:35:55瀏覽次數:1814評價

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要求消毒劑、抗(抑)菌劑應標注主要有效成分及含量;有效成分的表示方法應使用化學名;含量應標注產品執行標準規定的范圍
   消毒產品包括消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學指示物和滅菌物品包裝物)、衛生用品。根據《中華人民共和國傳染病防治法》第七十八條的規定,消毒是指用化學、物理、生物的方法殺滅或者消除環境中的病原微生物。因此,從消毒產品與藥品的區別的角度看,對消毒產品可以這樣理解:
  (1)在作用目的上,它是一種防病的產品,而不是治病或診斷疾病的產品;
  (2)在作用機理上,它是一種用化學、物理、生物的方法消除病原微生物的產品,而不是用藥理學或免疫學的方法預防疾病的產品;
  (3)在作用對象上,它是針對環境中的病源微生物,而不是針對人的疾病的一種產品。
  消毒產品說明書審核要求具有以下標注:
  1、要求消毒劑、抗(抑)菌劑應標注主要有效成分及含量;有效成分的表示方法應使用化學名;含量應標注產品執行標準規定的范圍,如戊二醛消毒劑應標注"戊二醛,2.0%~2.2%(W/W)";三氯異氰尿酸消毒片"三氯異氰尿酸,含有效氯45.0%~50.0%"(W/W);也可用g/L表示。
  2、具有消毒作用的隱形眼鏡護理用品應標注主要有效成分及含量。有效成分的表示方法應使用化學名;含量應按產品執行標準規定的范圍進行標注。
  3、對于植物或其他無法標注主要有效成分的產品,應標注主要原料名稱(植物類應標注拉丁文名稱)及其在單位體積中原料的加入量。
  4、消毒產品禁止標注抗生素、激素等禁用成分,如"甲硝唑"、"腎上腺皮質激素"等等。
  殺滅微生物類別:
  1.應按照衛生部《消毒技術規范》的有關規定進行表述。對指示微生物具有抑制、殺滅作用的,應在產品說明書中標注對其代表的微生物種類有抑制、殺滅作用。例如對金黃色葡萄球菌殺滅率≥99.999%,可標注"對化膿菌有殺滅作用";對脊髓灰質炎病毒有滅活作用,可標注"對病毒有滅活作用";
  2.禁止標注各種疾病名稱和疾病癥狀,如"牛皮癬"、"神經性皮炎"、"脂溢性皮炎"等。
  3.禁止標注無檢驗依據的抑/殺微生物類別,如"尖銳濕疣病毒"、"非典病毒"等。

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