一、純化水設(shè)備從系統(tǒng)設(shè)計(jì)、材質(zhì)選擇、制備過程、貯存、分配和使用均應(yīng)符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求。制水系統(tǒng)應(yīng)經(jīng)過驗(yàn)證，并建立口常監(jiān)控、檢測(cè)和報(bào)告制度，有完善的原始記錄備查制藥用水系統(tǒng)應(yīng)定期進(jìn)行清洗與消毒，消毒可以采用熱處理或化學(xué)處理等方法。采用的消毒方法以及化學(xué)處理后消毒劑的去除應(yīng)經(jīng)過驗(yàn)證。
二、純化水設(shè)備參數(shù)
  進(jìn)水水質(zhì)指標(biāo)： 市政自來水， 電導(dǎo)率≤300μs/c
  產(chǎn)水水質(zhì)指標(biāo)： 電導(dǎo)率 ≤2μS/cm (電阻率≥0.5 MΩ.CM)
  (其它指標(biāo)符合中國(guó)藥典2010版，GMP認(rèn)證要求)
  設(shè)備系統(tǒng)脫鹽率： ≥98%
  進(jìn)水溫度： 15。C-35。C
  工作方式： 可24小時(shí)連續(xù)工作
  反滲透設(shè)備回收率一級(jí)： 50%-70%，二級(jí)：65%-85%
  主機(jī)設(shè)備規(guī)格尺寸：根據(jù)客戶要求定制
  整套設(shè)備機(jī)房面積：根據(jù)客戶要求定制
三、純化水設(shè)備現(xiàn)場(chǎng)安裝
 1、布局應(yīng)充分，依現(xiàn)場(chǎng)條件合理就位，設(shè)立方便的檢修通道。
  2、現(xiàn)廠安裝管線應(yīng)橫平、豎直，美觀大方。
 3、電線電纜應(yīng)符合國(guó)家電氣規(guī)范。
  4、現(xiàn)廠管道采用人工焊接、線纜橋架牢固可靠，每個(gè)支架應(yīng)小于1.4M，管道有一定的坡度。
 5、.焊接每天試樣、記錄，每天施工完畢保持衛(wèi)生整潔干凈，管道應(yīng)貼封條，防止異物進(jìn)入管道內(nèi)部。
  6、主要配置系統(tǒng)一級(jí)反滲透和二級(jí)反滲透設(shè)有回流管道。