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初始污染菌檢測即生物負載檢測,檢測食品、藥品、化妝品及其他相關產品在生產過程中是否存在微生物污染,確保產品的安全性和質量,防止因微生物污染引發的健康問題。
初始感染菌檢測-中科檢測
檢測意義
初始污染菌檢測是為了證明產品滅菌之前的微生物水平在“滅菌工藝確認時定義的初始污染菌的范圍內",這樣采用經確認過的滅菌工藝參數能保證滅菌后產品達到無菌水平。
測定初始污染菌可用來判明檢品細菌污染的程度,以及生產單位所用的原料、工具設備、工藝流程、生產人員的衛生狀況,是對檢品進行衛生學評價的綜合依據
檢測標準
2010版《中華人民共和國藥典第二部》附錄XIJ微生物限度檢查法
GB/T19973.1-2005醫療器械的滅菌 微生物學方法-第一部分產品中微生物數量的估計
ISO 11737-1-2018醫療器械的滅菌 微生物方法 第一部分:產品上微生物總數的估計
GB 15980-2009一次性使用醫療用品衛生標準
技術實力
中科檢測作為國科控股旗下的第三方檢測機構,具備微生物檢測的CMA、CNAS等檢測資質。我們配備了專業微生物檢測實驗室,以及生物安全等級2級(P2)實驗室,提供初始污染菌檢測項目涵蓋大腸桿菌、沙門氏菌、副溶血性弧菌和蠟樣芽孢桿菌等污染菌,能夠全面、準確地評估樣品中的微生物污染情況。
初始感染菌檢測-中科檢測
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